Popis
Profesionální rychlotest k detekci protilátek proti bakterii Treponema pallidum, který pomáhá při diagnostice syfilis. Určeno výhradně pro zdravotnické pracovníky.K čemu test slouží?Syfilis je chronické infekční onemocnění způsobené bakterií Treponema pallidum, které se přenáší pohlavním stykem a během těhotenství se může přenést také z matky na plod. Má čtyři stadia: primární, sekundární, latentní a terciární. Latentní stadium může trvat roky a projevovat se jen mírnými příznaky, nebo probíhat bez příznaků. V časném stadiu může být onemocnění klinicky obtížně rozpoznatelné, proto se diagnostika opírá o vyšetření krve.Rychlotest detekuje protilátky proti bakterii Treponema pallidum v plné krvi, séru nebo plazmě metodou in vitro imunochromatografie. Získaný výsledek je nutné potvrdit dalšími doplňujícími vyšetřeními.Profesionální použitíNejedná se o domácí test pro sebetestování. Výrobek smí používat výhradně kvalifikovaný zdravotnický personál (například v ordinaci, na klinice nebo na odběrovém místě). Výrobce ani distributor nenesou odpovědnost za použití k sebetestování.Obsah balení1 testovací kazeta1 jednorázová pipetaPufrovací roztok1 jednorázová lancetaNávod k použití v maďarštiněVlastnosti produktuBalení: 1 ksTyp: kazetový rychlotest pro diagnostiku in vitro (IVD)Detekovaná látka: protilátky proti bakterii Treponema pallidumVzorek: plná krev (žilní nebo z bříška prstu), sérum nebo plazmaVýsledek: lze odečíst po 10 minutáchPoužití: profesionálníVýrobce: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., ČínaPřesnost (údaje výrobce)Relativní citlivost: 99,6 %Relativní specificita: 99,1 %Celková shoda: 99,3 %Analytická citlivost byla stanovena na základě mezinárodního referenčního materiálu WHOPostup testování (pro zdravotnické pracovníky)Před použitím nechte test, pufr a vzorek dosáhnout pokojové teploty (15-30 °C).Po otevření sáčku proveďte test do jedné hodiny. Na kazetu je vhodné napsat identifikační údaj pacienta nebo kontrolního vzorku.Při použití plné krve (žilní nebo z bříška prstu) nakapejte do okénka pro vzorek (S) 2 kapky (přibližně 50 µl) vzorku a poté přidejte 1 kapku (přibližně 40 µl) pufru. Při použití séra nebo plazmy jsou potřeba 3 kapky (přibližně 75 µl) vzorku; postupujte podle návodu k použití.Kapky nanášejte tak, aby se nevytvářely bubliny. Do okénka pro odečet výsledku se nesmí dostat žádná tekutina.Výsledek odečtěte po 10 minutách.Interpretace výsledkuPozitivní: objeví se dvě čárky, v kontrolní oblasti (C) a testovací oblasti (T).Negativní: objeví se pouze kontrolní čárka (C).Neplatný: kontrolní čárka (C) se neobjeví. Test je nutné zopakovat s novým testem.Důležité informace:Určeno výhradně pro zdravotnické pracovníky, není vhodné k sebetestováníPozitivní výsledek je nutné potvrdit doplňujícími vyšetřenímiSe vzorky a použitými pomůckami zacházejte jako s potenciálně infekčnímiJednorázový rychlotest pro diagnostiku in vitro (IVD)Před použitím si přečtěte přiložený návod k použití v maďarštiněVýsledek testu má pouze informativní charakter a nenahrazuje lékařské vyšetření ani diagnózu. Bez ohledu na výsledek se obraťte na odborníkaTest po uplynutí doby použitelnosti nepoužívejteSkladujte na suchém a chladném místěNávod k použití
